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中药益生元的开发以及抗肿瘤功能益生菌产品的研制和产业化
发布时间:2018-08-01 浏览量:1811

1995年益生元概念提出以来,广大科学工作者一直在探寻益生元的候选者, 针对双歧杆菌的促增殖因子称为双歧因子,因此项目第一部分就是在中药中筛选得到好的益生元并产业化。 益生菌中的双歧杆菌一般认为仅起胃肠道微生态调节作用。但当我们将已用于临床的国家一类生物制品中长双歧杆菌改造成兼性厌氧和活菌数提高到高于国家标准100倍的剂量使用,或将培养过程中将无机硒转化成菌体有机硒时,则在小鼠移植瘤试验中显示出明显的抗肿瘤生长作用,并与化疗药物联合使用有增效减毒作用。进一步研究用双歧杆菌导入人内皮抑素(endostatin)、变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)和白介素Ⅱ(IL2)等功能基因,使双歧杆菌成为这些功能基因的表达载体,分别单独使用与联合使用以研究对荷瘤小鼠的抑瘤效果,以探索寻求新的抗肿瘤生长综合治疗的途径和方法。该项目获得2015年中央高校基本科研业务费20万资金支持。 本项目采用由简到繁,从最容易成功的食品、保健食品、饲料添加剂开始不断深入研究,到微生态药品研究。保障先有1-2个产品先行产业化,不断深入达到系列产品获得成果转化。 (1)高活菌数的双歧杆菌首先产业化,申请食品批文推广。产品特点是高活菌数,比目前市场上益生菌产品中的双歧杆菌活菌数都要高许多,这样容易获得首先推广应用。 (2)在中药中筛选能促进双歧杆菌生长的双歧因子,开发中药益生元产品 (3)采用医食两用的中药增强双歧杆菌活菌数,形成中药增强型双歧杆菌申请食品批文进行成果转化,这目前市场上还没有类似品种,又符合食品法规,容易产业化。该项目目前已以280万转让给常州四药制药有限公司。 (4)通过富硒和富锗的双歧杆菌,申请保健食品批文,提高免疫功能,为肿瘤病人的保健食品研究打下基础。 (5)进一步通过转导功能基因双歧杆菌达到基因治疗的作用,使双歧杆菌能起功能基因的载体作用,这是创新性研究,为将来的应用打下基础。