南京恒瑞医疗科技有限公司座落于百里荷香，虾肥蟹美的历史文化名城南京高淳。以研发、生产、销售X射线影像类产品为主业，具有自主研发高频高压发生器之技术。   我公司目前主要提供移动式X射线摄影机、C形臂X射线机、组合机头高频高压发生器等产品。另可承接OEM方式生产。

HREM-0350A高频移动式X射线摄影机，属于Ⅰ类设备，其工作（作用）原理明确、设计定型、工艺成熟、临床应用广泛，且未见严重不良事件记录和/或产品缺陷。该产品的安全性、有效性的性能指标已在注册产品标准中得以建立，不需要通过临床试验即已得到充分验证。同时，该产品与已注册上市的同类产品在临床用途相同，操作对象相同，并且在基本原理、主要功能、产品结构、预期用途和产品参数等方面实质性等同。

产品的射线品质好，穿透力更强，图像清晰度高，对比度好，有利于对疾病的诊断，性能稳定，各项指标符合要求，深受广大用户喜爱。将会赢得较好的市场空间。

与国内品牌对比，我公司生产的HREM-0350A高频移动式数字化X射线摄影机与已经注册上市销售的YJM16DR-A移动式数字化医用诊断高频X射线机从结构组成、材料、主要技术性能指标、基本原理、预期用途等均保持一致，确保了产品的安全性和有效性。

与国外品牌例如：岛津 MUX-100DJ数字化拍片系统进行比较；以及进行性能、功能比较分析，认为产品与目前市场上反映较好的这款机型从性能指标到功能及使用上是相同的,与我司结构、原理、用途一致。

产品经国家食品药品监督管理局南京医疗器械质量监督检验中心全性能检验，各项指标均符合YZB/苏0316-2015《HREM-0350A高频移动式数字化X射线摄影机》注册标准的要求。产品检测合格后，与已上市的同类第2300069号，

产品主要适用于病房、急诊室、手术室、ICU等处对人体的头部、四肢、胸腔、腰腹部等多部位进行摄影的移动式诊断设备。